北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司研制的一款干細(xì)胞I類新藥——高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，通過其在法國巴黎設(shè)立的研發(fā)中心Health-Biotech France三年不懈努力，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的平臺技術(shù)在巴黎重建，按歐盟標(biāo)準(zhǔn)在法國完成了所有臨床前研究，向法國藥監(jiān)局（ANSM）申請的I/IIa期臨床試驗于近期獲得正式受理（受理號MTIAECNAT-2019-02-00001; 倫理委員會批準(zhǔn)號CPPIDF1-2019-22ND cat.1）。

　　該臨床試驗名稱為“異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療重度下肢缺血”（Thérapie cellulaire allogénique de l’ischémie critique des membres inférieurs par implantation de cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical），是一項由法國三所大學(xué)附屬醫(yī)院聯(lián)合開展的多中心臨床試驗，由法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（CHU Reims）的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。

　　漢氏聯(lián)合集團(tuán)在臍帶胎盤等圍產(chǎn)期組織來源的干細(xì)胞研究領(lǐng)域自主創(chuàng)新成果突出，在國際雜志上發(fā)表了近百篇學(xué)術(shù)論文，獲得一系列發(fā)明專利，在國際上創(chuàng)建了第一個臨床級臍帶和胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞庫、在國內(nèi)開展了第一個臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床試驗、主編出版第一部中文圍產(chǎn)期干細(xì)胞專著、另于近期出版一部英文圍產(chǎn)期干細(xì)胞專著。研究成果先后獲國家科技進(jìn)步一等獎和二等獎。

　　漢氏聯(lián)合海外布局干細(xì)胞藥物研發(fā)項目得到北京市科委“推動企業(yè)走出去開展海外布局的國際科技合作專項經(jīng)費(fèi)支持”。該項目研發(fā)申請臨床試驗過程中，5位法國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、技術(shù)科學(xué)院院士和多名制藥及臨床專家直接參與其中，法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心等三家醫(yī)院也得到法國政府的臨床科研經(jīng)費(fèi)支持。

　　本次在法國藥監(jiān)局獲得受理的高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液是漢氏聯(lián)合集團(tuán)公司近半年內(nèi)第3款獲得受理的干細(xì)胞1類新藥，是漢氏聯(lián)合自主創(chuàng)新技術(shù)走向世界的一個嘗試，標(biāo)志著中國自主創(chuàng)建的技術(shù)符合歐盟要求。

　　漢氏聯(lián)合集團(tuán)將嚴(yán)格執(zhí)行法國藥監(jiān)局的臨床試驗規(guī)范，依據(jù)已提交的臨床試驗方案，積極推進(jìn)高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的臨床試驗工作，并對該藥品的后續(xù)審評進(jìn)展情況及時披露，敬請大家持續(xù)關(guān)注。