漢氏聯(lián)合成果專欄?|開創(chuàng)高效分離間充質(zhì)干細(xì)胞的技術(shù)
漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊在首席科學(xué)家韓忠朝院士的帶領(lǐng)下,開創(chuàng)了一種從臍帶中高效分離間充質(zhì)干細(xì)胞的技術(shù)。
這一技術(shù)細(xì)節(jié)及其應(yīng)用在2006年以論文形式在國際上公布出來后,引起了很大反響,論文引用率高達(dá)到925次,是平均引用次數(shù)的330倍之多。(依據(jù)美國費城科學(xué)信息研究所的統(tǒng)計分析,中國學(xué)者在國際上發(fā)表論文的平均引用次數(shù)為2.8次。)
本篇關(guān)于“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)”的論文引用次數(shù)達(dá)925次
國際同行給予高度評價
這一新技術(shù)對世界干細(xì)胞治療研究的進(jìn)步,起到了顯著的推動作用。
意大利學(xué)者Arianna Malgieri博士在2010年發(fā)表綜述論文,公開給予了高度評價:
Lu等(漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊)建立了一種簡單的兩步酶解法,從36份人臍帶中分離和培養(yǎng)出人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞,這可能是分離臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的最有效方法。
成功申請發(fā)明專利
再后來,團(tuán)隊進(jìn)一步優(yōu)化這一技術(shù),申請了發(fā)明專利“一種高效分離臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的方法”。
提供4種胎盤干細(xì)胞存儲服務(wù)
團(tuán)隊將這一技術(shù)應(yīng)用于胎盤組織干細(xì)胞提取,拓展為能同時提取四種胎盤干細(xì)胞的技術(shù),即:胎盤造血干細(xì)胞、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤母親干細(xì)胞、胎盤亞全能干細(xì)胞。這是全球獨有能同時從胎盤中提取四種干細(xì)胞的生物科技。
目前,能存儲四種胎盤干細(xì)胞的技術(shù)正在為產(chǎn)婦提供胎盤干細(xì)胞的制備和存儲服務(wù)。
而且,胎盤干細(xì)胞的存儲技術(shù)服務(wù)獲得北京多個政府部門的認(rèn)證。
為什么要開發(fā)從臍帶和胎盤中提取干細(xì)胞的技術(shù)?
干細(xì)胞一直是生物醫(yī)藥科技發(fā)展領(lǐng)域的前沿,也是目前干細(xì)胞新藥開發(fā)領(lǐng)域的國際競爭熱點。
在過去,干細(xì)胞,尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞(干細(xì)胞新藥開發(fā)的主要干細(xì)胞類型),主要來自于成人體內(nèi)的骨髓和脂肪組織。然而,從骨髓和脂肪組織中提取干細(xì)胞存在局限性,主要有以下幾點:
第一,干細(xì)胞的活性難以保證
科學(xué)研究已經(jīng)證實,我們體內(nèi)干細(xì)胞的活性會隨著我們年齡的增長而逐漸降低。
由于從18歲以下人體內(nèi)提取干細(xì)胞不符合倫理規(guī)范,只能從18歲以上的成人體內(nèi)提取。如果干細(xì)胞有年齡的話,干細(xì)胞提取出來時已經(jīng)18歲了,比從剛出生的“0”歲臍帶和胎盤干細(xì)胞的活性更低。
第二,成人干細(xì)胞的提取會造成人體傷害
成人組織干細(xì)胞的提取方式,通常是抽吸骨髓和脂肪,骨髓穿刺的操作會破壞骨質(zhì),抽吸骨髓也可能會對造血功能產(chǎn)生不利影響;大量抽吸脂肪可能會造成脂肪進(jìn)入血液,造成脂肪栓塞,這些均是對健康造成巨大危害的風(fēng)險。
第三,成人組織提取干細(xì)胞過程中易發(fā)生病毒污染
由于成人組織常常攜帶各種病毒,在成人組織干細(xì)胞的提取過程中,會導(dǎo)致提取的干細(xì)胞病毒感染率較高。
第四,成人干細(xì)胞采集量有限,難以進(jìn)行大規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)化制備
考慮到安全性,從成人體內(nèi)抽取的組織量不能太多;另外,每位成人供者的遺傳背景、健康狀況都有所差異, 導(dǎo)致來自成人的干細(xì)胞產(chǎn)品很難進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化制備。
干細(xì)胞的理想來源
因此,從十多年前開始,科學(xué)家一直在尋找更理想的干細(xì)胞來源。
由于這是最近十多年才開始的研究領(lǐng)域,中國并不落后于西方發(fā)達(dá)國家。相反,在圍產(chǎn)期臍帶和胎盤干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究、臨床研究、制備工藝、細(xì)胞藥物開發(fā)等方面,中國走在世界前列,論文和專利數(shù)量均居世界首位。
2019年3月漢氏聯(lián)合研發(fā)的干細(xì)胞1類新藥“高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”,被法國藥監(jiān)局正式受理,即將開展新藥臨床試驗。
這是中國干細(xì)胞科技處于全球領(lǐng)先水平的印證,是我們中國值得驕傲的事情。
另外,基于這一技術(shù),團(tuán)隊在國內(nèi)開發(fā)的干細(xì)胞新藥“間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(臍帶)”,是國內(nèi)第一個被藥監(jiān)局正式受理的圍產(chǎn)期干細(xì)胞1類新藥。
展望
在世界范圍內(nèi),已經(jīng)獲批上市的干細(xì)胞產(chǎn)品已有14款,但多數(shù)是自體干細(xì)胞治療技術(shù),真正批量標(biāo)準(zhǔn)化制備的干細(xì)胞藥品只有3款,分別是美國的prochymal(成人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞)、韓國的mesoblast(臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞)和比利時的cx-601(脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞)。目前尚沒有臍帶和胎盤組織來源的干細(xì)胞藥品上市。
相比其他組織來源的干細(xì)胞,臍帶和胎盤來源的干細(xì)胞數(shù)量更多、活性更高、制備成本更低,因此具備更加廣闊的應(yīng)用前景。
在臍帶和胎盤干細(xì)胞科技領(lǐng)域,中國走在世界前列,漢氏聯(lián)合作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)掌握干細(xì)胞核心科技。
我們將持續(xù)鉆研,不斷探索,完善干細(xì)胞技術(shù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈!