王振義院士對(duì)漢氏聯(lián)合集團(tuán)獲得卓越成就表示祝賀
王振義中國工程院院士、國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者、內(nèi)科血液學(xué)專家,中國血栓與止血專業(yè)的開創(chuàng)者之一,被譽(yù)為“癌癥誘導(dǎo)分化之父”。
王院士長期從事醫(yī)學(xué)內(nèi)科血液學(xué)領(lǐng)域的研究及臨床工作,開創(chuàng)了白血病和腫瘤的誘導(dǎo)分化療法,在國際上首創(chuàng)用國產(chǎn)全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病,在60余年的從醫(yī)生涯中,為醫(yī)學(xué)實(shí)踐和理論創(chuàng)新做出了重大貢獻(xiàn),成功實(shí)現(xiàn)了將惡性細(xì)胞改造為良性細(xì)胞的白血病臨床治療新策略,奠定了誘導(dǎo)分化理論的臨床基礎(chǔ);建立了中國血栓與止血的臨床應(yīng)用研究體系。
王院士對(duì)以韓忠朝院士為首的漢氏聯(lián)合集團(tuán)在干細(xì)胞基礎(chǔ)和臨床研究中所取得的卓越成就表示祝賀。
韓忠朝在干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)研究方面取得的成果如下:
1.創(chuàng)建了包括國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、國家干細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地以及細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心、圍產(chǎn)期干細(xì)胞北京市工程實(shí)驗(yàn)室、臍帶血造血干細(xì)胞庫在內(nèi)的國際先進(jìn)水平的干細(xì)胞工程技術(shù)平臺(tái)。倡導(dǎo)了公共干細(xì)胞庫與自體干細(xì)胞庫共營的市場開發(fā)運(yùn)營模式,有效地促進(jìn)了干細(xì)胞庫公益事業(yè)的發(fā)展和細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)及應(yīng)用,取得很好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
2.在國際上首次采用血液干細(xì)胞移植治療重度下肢缺血患者,并建立了標(biāo)準(zhǔn)化診治方案、護(hù)理要點(diǎn)和療效評(píng)估體系,治療了150多例患者,取得很好的臨床療效。接受治療的患者經(jīng)過3-7年的隨訪觀察,未發(fā)現(xiàn)病情反復(fù)和移植相關(guān)副作用,表明該療法安全有效、簡單經(jīng)濟(jì)。研究成果《血液干細(xì)胞技術(shù)及其應(yīng)用研究》獲2009年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
3.發(fā)明了人胎盤臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫及其構(gòu)建辦法,創(chuàng)建了國際上首個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫。自主研究制定了《干細(xì)胞庫公共庫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(Q/12KF 5297-2011)》、 《干細(xì)胞庫自體庫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(Q/12KF5296-2011)》和《干細(xì)胞庫制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(Q/12KF 5297-2011)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),獲得產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證書。這些新技術(shù)使大量珍貴的胎盤臍帶組織間充質(zhì)干細(xì)胞通過非損傷方式采集、規(guī)模制備和凍存,并已研制出多個(gè)進(jìn)入1類新藥臨床試驗(yàn)階段的干細(xì)胞和組織工程產(chǎn)品,部分產(chǎn)品已在在國際上最早應(yīng)用于臨床治療血液病、放射病、自身免疫性疾病以及2型糖尿病。
漢氏聯(lián)合目前擁有3款干細(xì)胞一類新藥
1.注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶),于2018年9月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。
【重大喜訊】漢氏聯(lián)合集團(tuán)1類新藥通過臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可!
注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶),為漢氏聯(lián)合集團(tuán)旗下控股子公司天津昂賽自主研制,屬于干細(xì)胞藥物,來源于正常人臍帶組織,用于治療移植物抗宿主病。
2.人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠,于2019年2月通過NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
喜訊:國家藥監(jiān)局正式受理漢氏聯(lián)合第2款干細(xì)胞1類新藥
人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠是目前所知的全球第一款以活的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的皮膚外用藥物。這也是國內(nèi)第一款外用干細(xì)胞1類新藥通過國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
3.高活性間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,于2019年6月獲得法國藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可。
【喜訊】漢氏聯(lián)合集團(tuán)干細(xì)胞一類新藥獲法國藥監(jiān)局(ANSM)臨床試驗(yàn)許可
漢氏聯(lián)合利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)在法國巴黎重建了干細(xì)胞藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),推進(jìn)干細(xì)胞藥品在法國開展臨床試驗(yàn)。此次臨床試驗(yàn)名稱為“異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療重度下肢缺血” 是一項(xiàng)由法國三所大學(xué)附屬醫(yī)院聯(lián)合開展的多中心臨床試驗(yàn),由法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。
一直以來,漢氏聯(lián)合都致力于干細(xì)胞新藥研發(fā),用匠心精神推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,用細(xì)胞積極推動(dòng)人類健康事業(yè)。