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漢氏聯(lián)合成果專(zhuān)欄24:成功開(kāi)發(fā)胎盤(pán)干細(xì)胞活性保存專(zhuān)利技術(shù)

2019-08-305895點(diǎn)擊

大家知道,干細(xì)胞是活的細(xì)胞,需要在類(lèi)似體內(nèi)環(huán)境的條件下才能存活并發(fā)揮治療作用。因此,干細(xì)胞的應(yīng)用方式通常是靜脈輸注或局部體內(nèi)注射,直接進(jìn)入體內(nèi)適宜的環(huán)境中發(fā)揮治療作用。


然而,對(duì)于嚴(yán)重的皮膚創(chuàng)傷,如燒傷和皮膚潰瘍,干細(xì)胞需要在體表使用,直接接觸傷口,才會(huì)發(fā)揮更好的治療作用。


如何解決在體外使用時(shí),仍持久保持干細(xì)胞的活性,一直是一個(gè)技術(shù)難題。


經(jīng)過(guò)多年努力,漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)解決了這一技術(shù)難題,創(chuàng)造性地將活的干細(xì)胞(胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞)與生物材料(特殊制備的凝膠)相結(jié)合,不僅干細(xì)胞能夠長(zhǎng)久存活,而且治療活性能夠得以很好的保持。


這樣,干細(xì)胞就可以直接涂抹在傷口表面,有效促進(jìn)傷口快速愈合。


這一突破性專(zhuān)利技術(shù),就是最近獲批的發(fā)明專(zhuān)利“一種保持凍存細(xì)胞活性的凝膠制劑及其應(yīng)用”,由漢氏聯(lián)合集團(tuán)旗下北京漢氏聯(lián)合干細(xì)胞研究院研發(fā)。


漢氏聯(lián)合干細(xì)胞研究院副院長(zhǎng)耿潔教授級(jí)高級(jí)工程師為第一發(fā)明人。


水印-干細(xì)胞凝膠.jpg


在該發(fā)明中,富含胎盤(pán)干細(xì)胞的凝膠制劑可以在零下80℃~零下60℃冰箱中長(zhǎng)期保存。保存期限長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月。復(fù)蘇胎盤(pán)干細(xì)胞凝膠制劑后直接使用,細(xì)胞活率可以維持在90%以上。


這一發(fā)明專(zhuān)利大大方便了干細(xì)胞的體外應(yīng)用,有效促進(jìn)體表創(chuàng)面的愈合。


值得一提的是,這是一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,是原創(chuàng)性最強(qiáng)和申請(qǐng)難度最大的專(zhuān)利類(lèi)型。


專(zhuān)利有3種類(lèi)型,分別是:發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。


三種專(zhuān)利類(lèi)型有很大不同,發(fā)明難度不同,申請(qǐng)難度也存在很大不同。


發(fā)明專(zhuān)利與實(shí)用新型專(zhuān)利兩者的區(qū)別主要?dú)w納為以下四點(diǎn):


1.發(fā)明專(zhuān)利創(chuàng)造性高于實(shí)用新型


我國(guó)專(zhuān)利法對(duì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利的要求是,同已有技術(shù)相比,有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步;而對(duì)實(shí)用新型的要求是,與申請(qǐng)日以前的已有技術(shù)相比,有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。


2.發(fā)明專(zhuān)利所包含的范圍高于實(shí)用新型


發(fā)明專(zhuān)利可以是產(chǎn)品發(fā)明,又可以是方法發(fā)明,還可以是改進(jìn)發(fā)明,除專(zhuān)利法有特別規(guī)定以外,任何發(fā)明都可以依法獲得專(zhuān)利權(quán)。但是,申請(qǐng)實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)的范圍則要窄得多,它僅限于產(chǎn)品的形狀、構(gòu)成或者其組合所提出實(shí)用的新技術(shù)方案。


3.發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期長(zhǎng)于實(shí)用新型


我國(guó)專(zhuān)利法明文規(guī)定,對(duì)于實(shí)用新型專(zhuān)利的保護(hù)期為10年,自申請(qǐng)日起計(jì)算。而發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期規(guī)定為20年。


4.發(fā)明專(zhuān)利審批過(guò)程比實(shí)用新型的復(fù)雜


實(shí)用新型專(zhuān)利的授權(quán)時(shí)間一般是4-8個(gè)月,如果審核順利,不需要答復(fù)審查,一般就是5個(gè)月左右授權(quán)。


發(fā)明專(zhuān)利必須經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查,無(wú)論是審查的手續(xù)和時(shí)間都要比實(shí)用新型復(fù)雜得多,長(zhǎng)得多,一個(gè)發(fā)明專(zhuān)利一般情況3年左右才能獲得授權(quán),但不排除更長(zhǎng)的時(shí)間。


外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利與發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利的區(qū)別


外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利的保護(hù)對(duì)象,是產(chǎn)品的裝飾性或藝術(shù)性外表設(shè)計(jì)。簡(jiǎn)言之,外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利實(shí)質(zhì)上是保護(hù)美術(shù)思想的,而發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利保護(hù)的是技術(shù)思想。


這一專(zhuān)利技術(shù)的應(yīng)用效果如何?


難愈合創(chuàng)面的修復(fù)


應(yīng)用這一專(zhuān)利技術(shù)開(kāi)發(fā)的胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠,對(duì)糖尿病皮膚潰瘍、下肢缺血皮膚潰瘍、褥瘡等難愈合創(chuàng)面進(jìn)行了試驗(yàn)性治療,取得了良好的療效。


申報(bào)1類(lèi)新藥


基于這一專(zhuān)利技術(shù),研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥"胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠",已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)階段,治療的疾病為糖尿病足潰瘍。


治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合


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