漢氏聯(lián)合研發(fā)總監(jiān)耿潔教授應邀出席“中國女醫(yī)師協(xié)會干細胞與免疫細胞專委會學術(shù)會議”并做報告
12月8日，中國女醫(yī)師協(xié)會干細胞與免疫細胞專委會第三屆學術(shù)會議在北京召開，北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)耿潔教授應邀出席了本次會議，并做了報告“間充質(zhì)干細胞創(chuàng)新藥物開發(fā)”。
中國女醫(yī)師協(xié)會（CMWA），于1995年成立，由女醫(yī)務工作者組成，由衛(wèi)生部主管并依法在民政部注冊的國家一級協(xié)會，屬全國性、 公益性、非營利性的社會法人社團。團結(jié)全國廣大女醫(yī)務工作者，加強醫(yī)學學術(shù)研究，提高人類健康水平，為建設有中國特色的社會主義強國做貢獻。
【耿潔教授】正高級工程師，北京漢氏聯(lián)合研發(fā)總監(jiān)，北京漢氏聯(lián)合干細胞研究院副院長
耿潔教授結(jié)合從事干細胞新藥開發(fā)12年經(jīng)驗，從國內(nèi)外干細胞新藥的審批進展、間充質(zhì)干細胞新藥開發(fā)的關(guān)鍵過程、間充質(zhì)干細胞新藥開發(fā)的案例和間充質(zhì)干細胞新藥產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)四個方面講解了中國細胞治療監(jiān)管之路、國際干細胞新藥進展、干細胞供者細胞庫和制品的制備流程QbD、干細胞產(chǎn)品制備工藝穩(wěn)定性的挑戰(zhàn)，同時介紹了間充質(zhì)干細胞在細胞治療中的作用機制和多種相關(guān)新藥產(chǎn)品的研發(fā)進展情況。
干細胞新藥研發(fā)是漢氏聯(lián)合集團的主營業(yè)務之一，2019年2月19日，中國藥監(jiān)局正式許可由北京漢氏聯(lián)合研發(fā)中心開發(fā)的1類新藥"人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠"，開展新藥臨床試驗，用于治療”糖尿病足潰瘍“。
此外，法國藥監(jiān)局已經(jīng)允許法國漢氏聯(lián)合研發(fā)中心開發(fā)的1類新藥"高活性人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，開展新藥臨床試驗，用于治療“重度下肢缺血”；漢氏聯(lián)合旗下子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司開發(fā)的1類新藥"間充質(zhì)干細胞注射液（臍帶）"被中國藥監(jiān)局受理，用于治療”移植物抗宿主病“。
