漢氏聯(lián)合|干細(xì)胞治療重度下肢缺血患者的新希望
下肢缺血性疾病在外周動(dòng)脈疾病(Peripheral artery diseas,PAD)中最為常見(jiàn),它是由各種原因?qū)е碌南轮珓?dòng)脈狹窄或閉塞、血流灌注不足,從而出現(xiàn)下肢間歇性跛行、疼痛、潰瘍或壞疽等癥狀的一類疾病。
重度下肢缺血(criticl limb ischi,CLI)是PAD進(jìn)展至最嚴(yán)重階段的表現(xiàn),其具有較高的死亡率。據(jù)統(tǒng)計(jì)因動(dòng)脈硬化引起間歇性跛行患者的5年死亡率可達(dá)50%,而重癥下肢缺血患者則高達(dá)70%。
隨著人口老齡化加劇,加上長(zhǎng)期吸煙、II型糖尿病、肥胖和久坐不動(dòng)等生活方式,患病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)計(jì)將增加(幾乎翻倍)。在我國(guó),據(jù)Sage Group分析,2017年在4200-6000萬(wàn)外周動(dòng)脈疾病患者中,有560-630萬(wàn)人患重癥下肢缺血。由此推測(cè),2020年,我國(guó)重癥下肢缺血患者人數(shù)可達(dá)782萬(wàn)。
根據(jù)研究數(shù)據(jù)估計(jì),25%的重癥下肢缺血確診患者在一年內(nèi)死亡,30%的患者將接受截肢。
目前,CLI尚無(wú)徹底治愈的藥物,截肢基本是CLI唯一的替代療法。然而,隨著國(guó)內(nèi)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展,干細(xì)胞移植為這些患者帶來(lái)了新希望。據(jù)研究顯示,干細(xì)胞移植不僅在中遠(yuǎn)期能夠改善血栓閉塞性脈管炎患者的血供,還可以在早期對(duì)患者的疼、涼、麻等缺血癥狀有較好的緩解作用。
2019年6月17日,漢氏聯(lián)合集團(tuán)控股子公司法國(guó)漢氏聯(lián)合(Health-Biotech France)的臨床合作醫(yī)院法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心獲得法國(guó)藥監(jiān)局(ANSM)簽發(fā)的“高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”I/IIa期臨床試驗(yàn)許可,用于治療“重度下肢缺血”。法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。
在此之前,漢氏聯(lián)合科研團(tuán)隊(duì)研究利用干細(xì)胞治療下肢缺血已獲得諸多榮譽(yù),積累了豐富的相關(guān)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)。早年間,由韓忠朝院士帶領(lǐng)下的科研團(tuán)隊(duì),在國(guó)際上首次采用血液干細(xì)胞移植治療重度下肢缺血患者,并建立標(biāo)準(zhǔn)化診治方案、護(hù)理要點(diǎn)和療效評(píng)估體系,治療150多例患者,取得很好的臨床療效。接受治療的患者經(jīng)過(guò)3-7年的隨訪觀察,未出現(xiàn)病情反復(fù)和移植相關(guān)副作用,表明該療法安全有效、簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)。研究成果《血液干細(xì)胞技術(shù)及其應(yīng)用研究》獲2009年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
隨著相關(guān)研究越來(lái)越多,干細(xì)胞療法將改變重度下肢缺血患者命運(yùn),給患者帶來(lái)新生,讓其避免“截肢”之痛。