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漢氏聯(lián)合人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠新藥臨床試驗(yàn)正式啟動

2020-09-078091點(diǎn)擊

  9月4日,漢氏聯(lián)合《人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目》啟動會圓滿召開,線上、線下同時舉辦。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院趙秀麗主任、楊金奎主任、郁正亞主任等十余位臨床研究專家,漢氏聯(lián)合集團(tuán)董事長韓忠朝院士、耿潔總監(jiān)、徐志雄總監(jiān),北京精誠通CRO公司武海波董事長等出席了現(xiàn)場會議。


漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠

啟動會合影


  本項(xiàng)目由北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司作為申辦方,北京同仁醫(yī)院、武漢中南醫(yī)院及南昌大學(xué)一附院共同參與,北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司作為CRO公司進(jìn)行的多中心I期臨床試驗(yàn)。趙秀麗主任和楊金奎主任作為本項(xiàng)目主要研究者(PI),自此引領(lǐng)本項(xiàng)目正式步入臨床試驗(yàn)階段。


漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠

會議現(xiàn)場


  會議主席趙秀麗主任表示,感謝大家在百忙之中抽出時間參加本次啟動會,同仁醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、內(nèi)分泌科、血管外科的工作人員均來到了現(xiàn)場,希望大家通過本次會議,能夠進(jìn)一步熟悉了解本項(xiàng)目方案及各自職責(zé),確保該臨床試驗(yàn)順利完成。


漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠

同仁醫(yī)院趙秀麗主任


  漢氏聯(lián)合集團(tuán)董事長韓忠朝院士發(fā)表講話,感謝相關(guān)工作人員的辛勤付出,自從國家藥監(jiān)局許可該款藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)后,漢氏聯(lián)合與同仁醫(yī)院、精誠通醫(yī)藥工作人員相互積極配合,攜手籌備該項(xiàng)目的前期工作。而今,項(xiàng)目得以正式啟動,希望大家能夠嚴(yán)格按照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),高效完成此項(xiàng)臨床試驗(yàn),造福人民群眾。


漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠

漢氏聯(lián)合集團(tuán)董事長韓忠朝院士


  隨后,該項(xiàng)目各版塊相關(guān)人員對執(zhí)行任務(wù)進(jìn)行了具體介紹,同時大家就項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行了深入討論,為臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行夯實(shí)基礎(chǔ)。
  
  人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠由漢氏聯(lián)合科研團(tuán)隊(duì)研究開發(fā),是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的外用藥物,也是全球首個獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞外用藥,在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時有很好療效。


漢氏聯(lián)合干細(xì)胞凝膠


  干細(xì)胞凝膠制劑活性成分為人胎盤來源的間充質(zhì)干細(xì)胞,是有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細(xì)胞。凝膠基質(zhì)具有無免疫原型,保護(hù)細(xì)胞的同時可最大發(fā)揮干細(xì)胞的修復(fù)作用。此款新藥具有藥物活性成分創(chuàng)新、藥物作用機(jī)制創(chuàng)新和藥物制劑創(chuàng)新三個鮮明的特點(diǎn),將高技術(shù)含量的干細(xì)胞治療技術(shù)融匯在極簡便快捷的給藥劑型中。外用凝膠具有均一性、成膜性、易操作等優(yōu)勢,儲存運(yùn)輸不需要液氮,極大方便了患者的使用。

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