漢氏聯(lián)合臍帶來(lái)源注射用間充質(zhì)干細(xì)胞新藥啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
9月15日，漢氏聯(lián)合注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）治療難治性急性移植物抗宿主病（GVHD）一類新藥1期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院血液科四樓會(huì)議室圓滿召開。
該款干細(xì)胞1類新藥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，是目前已知的業(yè)內(nèi)最早申報(bào)的以人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈使用的藥物。
本項(xiàng)目由細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心（漢氏聯(lián)合干細(xì)胞控股子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司）作為申辦方，與福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院共同合同啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院血液科專家介紹，人臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞是有自我更新能力和多向分化潛能的多能干細(xì)胞，目前臨床可以用于治療和預(yù)防移植物抗宿主病，該藥物的臨床試驗(yàn)將有希望造福于異基因造血干細(xì)胞移植患者，并推進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞藥物早日上市。
臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞的治療作用主要?dú)w因于在炎癥環(huán)境調(diào)控下發(fā)揮的免疫調(diào)節(jié)功能和其強(qiáng)大的旁分泌作用，具有增殖分化能力強(qiáng)、免疫原性低、基因穩(wěn)定性好、無(wú)倫理障礙、數(shù)量豐富等優(yōu)勢(shì)，更適合用于規(guī)劃化制備，可作為通用性干細(xì)胞藥物應(yīng)用于臨床治療。
