【受試者招募】漢氏聯(lián)合人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍
《人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目》已正式開始,該項目由漢氏聯(lián)合與首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院共同合作執(zhí)行,現(xiàn)正在招募受試者。
招募對象
糖尿病足潰瘍患者
招募醫(yī)院
首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院
地址:北京市東城區(qū)東交民巷1號
入選標準
1、18歲≤年齡≤75歲;
2、1型或2型糖尿病患者,糖化血紅蛋白≤9.0%;
3、臨床診斷為糖尿病足潰瘍,經(jīng)綜合治療后Wagner分級為1級或2級;
4、糖尿病足潰瘍采用常規(guī)治療方法治療4周或以上,潰瘍無明顯好轉(zhuǎn);
5、同意參加此臨床試驗,并簽署知情同意書。
參與須知
1、您參加本項研究可能會得益于間充質(zhì)干細胞凝膠的直接作用而使疾病得于緩解;
2、參加本次臨床試驗的患者所用干細胞凝膠為免費,臨床研究所需的相關(guān)檢查、檢測也免費;
3、受試者發(fā)生與試驗藥物有關(guān)的不良反應時,會獲得積極、免費治療及相應經(jīng)濟補償,所有費用由申辦者支付。
藥物簡介
人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質(zhì)干細胞與生物材料混合制備的外用藥物,也是全球首個獲批進入臨床試驗的干細胞外用藥,在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時有很好療效。
以往案例分享
治療對象:一例57歲的2型糖尿病足女性患者,足部潰瘍經(jīng)久不愈,應用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
治療方案:患者傷口局部施以人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠進行治療。
治療結(jié)果:治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合,可正常下地活動。干細胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥,隨訪6個月,患者足部潰瘍未復發(fā)。
(案例來源:Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.)
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聯(lián)系人:北京同仁醫(yī)院耿醫(yī)生
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