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【細(xì)胞科技專欄】細(xì)胞療法產(chǎn)品價(jià)格知多少

2021-10-133826點(diǎn)擊

  前言
  
  干細(xì)胞、免疫細(xì)胞應(yīng)用,在國內(nèi)外已經(jīng)不是什么新鮮事了,但是其高昂的價(jià)格,一直是對細(xì)胞療法感興趣的人們關(guān)心的話題。為此,漢氏聯(lián)合梳理了國外已經(jīng)上市的相關(guān)細(xì)胞治療藥物的價(jià)格,供大家參考。
  
  影響細(xì)胞治療定價(jià)的因素是什么?
  
  通常,大多數(shù)細(xì)胞療法產(chǎn)品的價(jià)格比傳統(tǒng)化學(xué)藥物高指數(shù)級的倍數(shù),最主要的原因在于,大多數(shù)化學(xué)藥物是可以大量制造和儲(chǔ)存以供現(xiàn)成使用,而細(xì)胞療法涉及活細(xì)胞,需要采用不同的方法進(jìn)行規(guī)模的制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存后供客戶使用。


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  正是為了保證細(xì)胞的活性,才大大提高了其生產(chǎn)成本,價(jià)格相對于傳統(tǒng)藥物高,這是不可避免的。并且,即使隨著技術(shù)的進(jìn)步,在細(xì)胞的獲取、生產(chǎn)、運(yùn)輸過程中會(huì)有越來越多的智能化設(shè)備取代人工,但其成本可能因?yàn)樵牧蟻碓吹脑虿粫?huì)下降太多,比如,胎盤和臍血來源的原材料受材料本身的質(zhì)量和人口出生率的影響,會(huì)保持相對穩(wěn)定,但其衍生的相關(guān)產(chǎn)品的需求會(huì)隨著細(xì)胞療法的不斷普及被更多人接受而不斷提高。
  
  總體來說,雖然影響細(xì)胞療法定價(jià)的因素有很多,但可用于預(yù)測市場定價(jià)的關(guān)鍵變量包括三個(gè)方面:1、細(xì)胞療法是否涉及基因操作,2、細(xì)胞治療產(chǎn)品類型,3、是自體還是異體治療。
  
  匯總相關(guān)細(xì)胞治療產(chǎn)品的價(jià)格
  
  經(jīng)過大量資料的搜索,我們根據(jù)三個(gè)關(guān)鍵變量按價(jià)格梯隊(duì)列出了大部分國外已經(jīng)上市的相關(guān)細(xì)胞治療產(chǎn)品的價(jià)格,最后匯總成表(如下圖)。[2]


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  首先,傷口護(hù)理類產(chǎn)品的細(xì)胞治療價(jià)格往往最低,每次使用的成本通常為 1,500 至 2,500 美元。例如,Apligraf ? 由健康人體皮膚中的細(xì)胞制成,用于治療 3-4 周后無法愈合的潰瘍,每次使用 1,500-2,500 美元;Dermagraft 是一種“皮膚替代品”,可放置在皮膚潰瘍面幫助它愈合,每次申請 1,700 美元;有趣的是,Epicel是一種治療深度皮膚或全層燒傷的藥物,包括大于或等于 30% 的總體表面積,它的價(jià)格較高,為每 1% 全身表面積 6,000-10,000 美元,因?yàn)樗皇怯糜谥委焼蝹€(gè)傷口部位,而是用于治療患者身體的大表面積。實(shí)際上,單次治療的價(jià)格往往不一定是最終療程的價(jià)格,但從單次療程來看,傷口護(hù)理類相對來說價(jià)格較低,外敷類產(chǎn)品不涉及復(fù)雜的醫(yī)學(xué)操作程序。


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Apligraf  1,500-2,500 美元


  其次,基于軟骨的細(xì)胞療法產(chǎn)品的中檔價(jià)格往往在 10,000 至 35,000 美元之間。例如,Carticel 是一種由自體軟骨細(xì)胞組成的產(chǎn)品,定價(jià)為 15,000 至 35,000 美元;CARISTEM是膝關(guān)節(jié)軟骨的再生治療,定價(jià)為 19,000 至 21,000 美元;ChondroCelect 是一種含有軟骨細(xì)胞的移植懸浮液,定價(jià) 24,000 美元。2017 年 7 月,歐洲 EMA 還批準(zhǔn)了Spherox 作為治療膝關(guān)節(jié)軟骨缺損的產(chǎn)品,每次治療的定價(jià)為 9,500 至 12,000 美元(8,000 至 10,000 歐元)。


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Carticel 15,000-35,000 美元


  比較昂貴的細(xì)胞治療產(chǎn)品是靜脈注射類的,價(jià)格從大約 90,000 美元到 200,000 美元不等。例如,Prochymal是一種源自成人捐贈(zèng)者骨髓的靜脈注射同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞療法,定價(jià) 200,000 美元;Provenge是一種靜脈注射治療前列腺癌的癌癥免疫療法,定價(jià)93,000 美元;Temcell是一種靜脈注射自體間充質(zhì)產(chǎn)品,用于治療治療同種異體骨髓移植后的急性 GVHD,定價(jià)為 115,000-170,000 美元。


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Prochymal 200,000 美元


  最后,世界上許多最昂貴的細(xì)胞療法都是涉及基因的細(xì)胞療法,價(jià)格從 500,000 美元到 1,000,000 美元不等。近些年,CAR-T領(lǐng)域大火的兩款藥物都是基于活細(xì)胞的藥物,并且涉及了相關(guān)基因技術(shù),因此,價(jià)格比單純的細(xì)胞藥物又要高上很多。例如,瑞士制藥巨頭諾華公司是第一家在美國獲得 FDA 批準(zhǔn)的 CAR-T 療法的公司,創(chuàng)造了歷史。諾華宣布其轉(zhuǎn)基因自體免疫細(xì)胞療法Kymriah將花費(fèi) 475,000 美元每個(gè)療程。此后不久,Kite Pharma 宣布其 CAR-T 療法Yescarta在美國獲得批準(zhǔn),定價(jià)為 373,000 美元。今年國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品,采用了相同的靶點(diǎn),價(jià)格也達(dá)到了120萬元人民幣一個(gè)療程,并且獲得了保險(xiǎn)公司的支持。
  
  從細(xì)胞治療高中低三檔價(jià)格的分析,我們初步了解了細(xì)胞治療在國外的定價(jià)概況。接下來,我們主要關(guān)注一下干細(xì)胞療法以及延伸出的干細(xì)胞旅游的定價(jià)情況。先看一個(gè)關(guān)于干細(xì)胞療法應(yīng)用案例的反饋調(diào)查。下圖是國外的生物資訊類網(wǎng)站Bioiformant針對已經(jīng)使用過細(xì)胞類藥物的客戶做的一個(gè)問卷統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),可以看到,30% 接受干細(xì)胞治療的受訪者花費(fèi) 5,000 美元或更少;20% 的人花費(fèi)了 5,000 到 10,000 美元;40% 的人花費(fèi)了 10,000 美元到 25,000 美元;10% 的花費(fèi)超過 25,000 美元。從國外的民意調(diào)查報(bào)告看,平均而言,患者在干細(xì)胞療法上的花費(fèi)從 5,000 美元到 25,000 美元或更多不等。一般來說,傷口愈合、骨科治療費(fèi)用較低,而慢性和復(fù)雜疾病的治療費(fèi)用較高。


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圖片來源:Bioiformant


  細(xì)胞治療價(jià)格對醫(yī)療旅游有什么影響?
  
  關(guān)于干細(xì)胞醫(yī)療旅游,我們以美國為例分析。由于在美國進(jìn)行的干細(xì)胞醫(yī)療程序的嚴(yán)格規(guī)定,許多干細(xì)胞治療提供商會(huì)提供陸上(美國)和海上(國際)等多種治療選擇。根據(jù)接受治療的地點(diǎn),患者可能選擇去海外診所治療,但需要支付旅行、住宿、餐飲和其他費(fèi)用。因?yàn)檫@些治療都是在國外完成的,而且是實(shí)驗(yàn)性的,所以不在醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi),因此會(huì)超出單純的細(xì)胞藥物價(jià)格。
  
  以巴拿馬干細(xì)胞研究所為例,過去的 12 年中,該中心已經(jīng)執(zhí)行了 10,000 多個(gè)干細(xì)胞治療案例,該診所的干細(xì)胞治療方案主要利用同種異體人臍帶血干細(xì)胞和自體骨髓干細(xì)胞。平均而言,巴拿馬干細(xì)胞研究所的干細(xì)胞治療費(fèi)用估計(jì)在 10,000 美元到 30,000 美元之間。例如,BioInformant 在做價(jià)格調(diào)查報(bào)告時(shí),收集了用戶的賬單,其中一位用戶于2018 年初在巴拿馬的干細(xì)胞研究所接受了銀屑病、關(guān)節(jié)炎的治療,他的干細(xì)胞治療價(jià)格為 22,000 美元,但包括旅行和住宿在內(nèi),總費(fèi)用約達(dá)到了 30,000 美元。
  
  這個(gè)也是目前國外比較流行的醫(yī)療旅游、干細(xì)胞旅游模式,雖然國內(nèi)目前還沒有干細(xì)胞類藥物上市,但是福布斯雜志依然把中國評為了最適合干細(xì)胞療法應(yīng)用的國家之一,主要因?yàn)橹袊鴵碛芯薮髷?shù)量的干細(xì)胞適應(yīng)癥患者、豐富的醫(yī)療資源及完善的醫(yī)療服務(wù)配套資源(交通、旅游、住宿、服務(wù)等)。


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  可以想象,漢氏聯(lián)合與江西省上饒市經(jīng)開區(qū)聯(lián)合打造的三甲醫(yī)院,細(xì)胞谷平臺(tái),旅游景區(qū),科普平臺(tái),以及在上饒國際細(xì)胞谷構(gòu)建起“產(chǎn)、研、旅、教、養(yǎng)”多位一體的智慧化數(shù)字化干細(xì)胞應(yīng)用平臺(tái),結(jié)合江西本地優(yōu)質(zhì)的旅游資源,我們可以花費(fèi)更少的價(jià)格享受國際一流的醫(yī)療旅游康養(yǎng)抗衰服務(wù)。

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