2022年8月11日，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、佰傲谷BioValley共同舉辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會在京隆重召開，研討會特設(shè)新藥典·新方法、抗體藥物、細胞基因以及全球藥品政策法規(guī)四大平行論壇，召集了1000多位業(yè)內(nèi)同仁與70余位行業(yè)權(quán)威大咖，共同探索研討，旨在堅守國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地，助力治理管理體系健全，與國際規(guī)范同行。本次會議特邀請了漢氏聯(lián)合董事長韓忠朝院士發(fā)表了以“干細胞藥品研發(fā)及其應(yīng)用”為主題的演講，并再次提到了細胞科技產(chǎn)學(xué)研“天津模式”。

　　天津這座中國華北地區(qū)最大的港口城市，憑借自身的獨特優(yōu)勢，引進了干細胞產(chǎn)業(yè)，并逐步把干細胞產(chǎn)業(yè)落地、發(fā)展、擴大形成初步的產(chǎn)業(yè)集群。這引領(lǐng)并影響了國內(nèi)整體干細胞研究和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的發(fā)展，行業(yè)內(nèi)把這種干細胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的模式稱為“天津模式”。

　　早在2011年北京大學(xué)陳海丹教授曾在《Stem Cells Translational Medicine》雜志上發(fā)表了一篇文章，以“技術(shù)體系”為框架，分析了干細胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的“天津模式”，并討論了它對細胞治療行業(yè)的影響。文章總體認為“天津模式”代表了中國干細胞研究的一個縮影，為干細胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了豐富的經(jīng)驗。基于“天津模式”在基礎(chǔ)研究、疾病治療以及產(chǎn)業(yè)化等方面做出的一系列原創(chuàng)性貢獻，也被行業(yè)內(nèi)稱為干細胞產(chǎn)業(yè)的開拓性創(chuàng)新之舉。

　　在過去的十年中，干細胞的臨床試驗發(fā)展相對迅速，為難治性疾病的治療提供了新的策略。漢氏聯(lián)合在以韓忠朝院士帶領(lǐng)的科研團隊在眾多細胞領(lǐng)域重大課題上做出諸多突破，并最早建立了臍帶胎盤間充質(zhì)干細胞庫及規(guī)模化制備專利技術(shù)，使中國一舉確立了該領(lǐng)域在世界上的領(lǐng)先地位。自2015年至今，國家各部委相繼出臺了一系列支持干細胞技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的政策及技術(shù)指導(dǎo)文件，體現(xiàn)出國家對干細胞領(lǐng)域監(jiān)管的決心以及全面的政策支持，積極促進了干細胞領(lǐng)域從無序到有序的健康發(fā)展。

　　據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年7月31日，我國臍帶間充質(zhì)干細胞臨床研究254項，隨著研究的不斷突破創(chuàng)新，必將迎來科研成果轉(zhuǎn)化的高速增長階段。如今再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新國際化元年將至，當(dāng)創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥最強音，干細胞從理論基礎(chǔ)到技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，堅守國內(nèi)干細胞藥品研發(fā)質(zhì)量無疑成為質(zhì)量人與藥政注冊人的新挑戰(zhàn)。以干細胞技術(shù)為代表的干細胞再生醫(yī)學(xué)，是最近十年來最受關(guān)注的醫(yī)學(xué)發(fā)展，具有重大的臨床應(yīng)用價值，被譽為二十一世紀(jì)生物和醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域最可能取得革命性突破的項目。在這世界性的生物科技變革潮流中，韓忠朝院士表示：“在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究我國并未落后，甚至在間充質(zhì)干細胞生物醫(yī)學(xué)研究方面遙遙領(lǐng)先，有著廣闊的應(yīng)用前景。”

　　據(jù)了解，韓忠朝院士長期從事科研工作，曾擔(dān)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)院長，先后承擔(dān)和參與了國家863項目、973項目、國家攀登計劃、國家自然科學(xué)基金項目以及國家計委“干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目等20多項研究開發(fā)項目。

　　在內(nèi)科血液學(xué)、血管生物學(xué)、干細胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面成績顯著。曾主編、參編英文專著8部、中文專著10部，共發(fā)表學(xué)術(shù)論文700余篇，其中在Lancet、Blood等國際SCI雜志發(fā)表270余篇。申請發(fā)明專利60余項，榮獲國內(nèi)外科技獎共30項。

　　經(jīng)過15年的長足積累與發(fā)展，北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究取得了重大成就，已自主研發(fā)了10余個干細胞新藥，獲批IND的5個適應(yīng)癥已經(jīng)進入臨床試驗階段，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之光無法照耀到的地方，通過細胞技術(shù)為患者帶來了新的光明。在韓忠朝院士的帶領(lǐng)下漢氏聯(lián)合發(fā)揮自身科研硬實力在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深耕細耘，為了探索科學(xué)，為了人類生命健康發(fā)展以及未來。