9月26-30日，2022國際工程與技術(shù)科學(xué)院理事會(huì)（International?Council?of?Academies?of?Engineering?and?Technological?Sciences，簡(jiǎn)稱CAETS）會(huì)議在法國巴黎凡爾賽宮舉辦。漢氏聯(lián)合集團(tuán)董事長(zhǎng)、法國國家技術(shù)科學(xué)院院士、法國國家醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士韓忠朝教授作為受邀的華人代表參加本次會(huì)議，并于9月28日發(fā)表了主題為《Stem cells based technologies》的演講。

　　CAETS是世界各國國家級(jí)工程院的聯(lián)合組織，國際工程科技界的重要國際組織之一，宗旨是有效促進(jìn)世界各國通過工程科技進(jìn)步推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，并為開辟工程科技的廣闊前景而不懈努力。

　　本年度會(huì)議主題為《Engineering a better world:BREAKTHROUGH TECHNOLOGIES FOR HEALTHCARE》。在過去20年中，全球范圍內(nèi)針對(duì)一系列適應(yīng)癥進(jìn)行了數(shù)千項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，為很多難治性疾病患者帶來新希望，這使得干細(xì)胞療法成為最熱門和最有前景的生物療法之一。

　　韓忠朝院士表示，鑒于干細(xì)胞的類型、來源和用途的多樣性，干細(xì)胞治療可以是一種個(gè)性化的替代移植或細(xì)胞作為藥物的治療方法。目前，國際已有大量間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）產(chǎn)品完成化學(xué)制造與控制（CMC）研究和臨床前研究，十多種MSC產(chǎn)品已獲得多個(gè)國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局的批準(zhǔn)。

　　與全球發(fā)展趨勢(shì)相一致，近年來，細(xì)胞科技產(chǎn)業(yè)在中國得到了重視。中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展采取的是“雙軌制”監(jiān)管模式，一種是干細(xì)胞作為藥品（生物制藥），由國家藥監(jiān)局（NMPA）監(jiān)管，新藥必須獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)審批批準(zhǔn)；另一種是干細(xì)胞作為醫(yī)療技術(shù)，由國家衛(wèi)健委（NHC）監(jiān)管，醫(yī)療技術(shù)采用向衛(wèi)健委申請(qǐng)機(jī)構(gòu)/項(xiàng)目備案管理方式。

　　基于這些規(guī)定，我們首先建立了一個(gè)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化技術(shù)體系，稱為“天津模式”。為了利用“天津模式”加快干細(xì)胞技術(shù)的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隨后我們建立了國際細(xì)胞谷（cell Valley），是集研發(fā)中心、CDMO平臺(tái)、醫(yī)療中心、臨床級(jí)細(xì)胞庫和產(chǎn)業(yè)集群為一體的新型健康科技產(chǎn)業(yè)園。細(xì)胞谷在基礎(chǔ)研究、臨床研究和工業(yè)發(fā)展之間架起了一座橋梁，并充分發(fā)揮其為疾病患者帶來新希望的作用。細(xì)胞谷的愿景是通過團(tuán)結(jié)細(xì)胞領(lǐng)域的多方力量來促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。迄今為止，細(xì)胞谷已經(jīng)產(chǎn)生了一些良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

　　漢氏聯(lián)合在圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)上取得了一些突破性進(jìn)展。漢氏聯(lián)合自主研發(fā)的一種干細(xì)胞藥品已被法國國家醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品安全局（ANSM）批準(zhǔn)，五種干細(xì)胞藥品已被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，涉及適應(yīng)癥包括重度下肢缺血、糖尿病足潰瘍、難治性急性移植物抗宿主病（ GvHD）、慢加急性（亞急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征，在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。這些細(xì)胞產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在3-5年內(nèi)完成臨床試驗(yàn)。

　　細(xì)胞科技研究，任重而道遠(yuǎn)，漢氏聯(lián)合將篤定地走在細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化之路上，鍥而不舍，精益求精，致力于用先進(jìn)的細(xì)胞科技造福人類健康。