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那些采用干細(xì)胞技術(shù)干預(yù)糖尿病的人群結(jié)果如何?

2023-12-112500點(diǎn)擊

  近幾十年來,我國(guó)被確診為糖尿病的人群越來越多,據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)糖尿病患病人數(shù)高達(dá)1.139億,幾乎每10個(gè)成年人當(dāng)中,至少有1個(gè)人患糖尿病,平均每8秒就有1人死于糖尿病,每30秒就有1人因糖尿病而截肢,每5分鐘就有1名糖尿病患者心臟病發(fā)作[1]。隨著生活習(xí)慣的改變,原本主要發(fā)病于中老年人的糖尿病,也開始呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。由此看來,預(yù)防及干預(yù)糖尿病刻不容緩。

  糖尿病治療選漢氏聯(lián)合

  常規(guī)的糖尿病治療包括控制飲食、增加活動(dòng)量、口服降糖藥、注射胰島素等。但這些治療方案效果有限,且不能阻斷并發(fā)癥發(fā)生以及阻止病程進(jìn)展[2]。干細(xì)胞技術(shù)作為一種新型療法,在干預(yù)糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的相關(guān)研究中顯示出可喜的效果。下面為大家分享一些相關(guān)的臨床案例。

  

  1、間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展[3]

  

  2022年5月,《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲對(duì)照間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病二期臨床研究結(jié)果。該項(xiàng)研究由解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科母義明教授、生物治療中心韓衛(wèi)東教授領(lǐng)銜。治療組中有5人在治療后10到13個(gè)月的隨訪時(shí)間內(nèi)擺脫了胰島素依賴。試驗(yàn)結(jié)果表明,通過靜脈輸注給予UC-MSCs(臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞)是一種安全有效的方法,可以減少外源性胰島素需求,緩解2型糖尿病患者的胰島素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潛在治療選擇。

  

  將73名患者隨機(jī)分配接受三次靜脈輸注UC-MSCs(100 mL)或相同體積外觀的安慰劑,回輸細(xì)胞UC-MSCs數(shù)為1×10^6/kg。與安慰劑組相比,UC-MSCs組有更多的患者達(dá)到主要終點(diǎn)。即在治療后48周,UC-MSCs組20%的患者實(shí)現(xiàn)了HbA1c<7.0%和每日胰島素減少≥50%的目標(biāo),而安慰劑組為4.55%(p<0.05)。安慰劑組中沒有一名患者脫離胰島素治療,治療組中有5人在治療后10到13個(gè)月的隨訪時(shí)間內(nèi)擺脫了胰島素依賴。

  

  2、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞用于糖尿病治療[4]

  

  早在2011年,漢氏聯(lián)合研發(fā)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品用于糖尿病治療,成果在國(guó)際雜志發(fā)表,受到國(guó)內(nèi)外同行認(rèn)可。在漢氏聯(lián)合的開創(chuàng)性臨床研究中,10位糖尿病患者接受了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療。

  

糖尿病治療選漢氏聯(lián)合

  

  這些患者多數(shù)為高齡糖尿病患者,年齡范圍從45歲至82歲,平均年齡66歲;糖尿病病程長(zhǎng)達(dá)3到20年不等,平均為11年。患者所用胰島素的劑量也很高,每日38至90個(gè)單位,平均63.7個(gè)單位。

  

  另外,這些患者均發(fā)生了糖尿病并發(fā)癥,如心臟冠狀動(dòng)脈供血不足、多發(fā)腔隙性腦梗死、腎臟疾病、動(dòng)脈粥樣硬化和下肢神經(jīng)病變。

  

  采取靜脈輸注方式進(jìn)行胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療,操作流程與輸血基本相同。輸注干細(xì)胞的劑量為1.3×10^6/公斤體重,每位患者共輸注3次,每次間隔1個(gè)月。治療后的6個(gè)月內(nèi)我們對(duì)患者進(jìn)行隨訪,持續(xù)關(guān)注其病情變化。

  

  ①治療6個(gè)月后患者胰島素用量顯著減少,其中4位患者胰島素用量減少多達(dá)50%以上,提示干細(xì)胞顯著改善胰島功能,見下表(單位:IU)

  

糖尿病治療選漢氏聯(lián)合

  

  ②治療6個(gè)月后患者糖化血紅蛋白水平也顯著降低,如下表(單位:%)

  

糖尿病治療選漢氏聯(lián)合

  

  隨訪結(jié)果顯示,胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞的治療效果顯著,首次干細(xì)胞輸注7天后,患者的血糖水平開始下降,胰島素的用量也逐漸減少。

  

  3、干細(xì)胞干預(yù)糖尿病并發(fā)癥 ——糖尿病足[5]

  

  目前,漢氏聯(lián)合自主研發(fā)的干細(xì)胞1類新藥“人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”,已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)(CXSL1800117),進(jìn)入糖尿病足潰瘍的臨床試驗(yàn)階段。人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠是以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的外用藥物,在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時(shí)有很好療效。

  

  2017年12月在國(guó)際期刊《Medicine》官方網(wǎng)站上在線發(fā)表了南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐積兄主任團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足部潰瘍的文章。該文章中報(bào)道了一例57歲的2型糖尿病足女性患者,足部潰瘍經(jīng)久不愈,應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。

  

糖尿病治療選漢氏聯(lián)合

  

  經(jīng)患者同意后,醫(yī)療團(tuán)隊(duì)采用漢氏聯(lián)合生產(chǎn)的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行了治療。為了評(píng)價(jià)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠修復(fù)傷口的有效性和安全性,以及評(píng)估其提高傷口愈合的速率,科研人員給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行治療。

  

  結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合,可正常下地活動(dòng)。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥,隨訪6個(gè)月,患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。

  

  干細(xì)胞干預(yù)糖尿病及并發(fā)癥是一種新興的治療方法,通過利用干細(xì)胞的自我更新和分化能力,修復(fù)受損的胰島細(xì)胞,提高胰島素分泌,從而有效控制血糖水平。這種方法為糖尿病的治療提供了一個(gè)全新的途徑,具有巨大的潛力。

  

  參考資料:

  

  [1]糖尿病日大型義診活動(dòng)即將開始!國(guó)藥東風(fēng)茅箭醫(yī)院 2023-11-13

  

  [2]【科技日?qǐng)?bào)】治療糖尿病,醫(yī)學(xué)界又貢獻(xiàn)了新招術(shù),代小佩 科技日?qǐng)?bào)/2022年/11月/14日/第 008 版 健康

  

  [3]Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes:a single-center,double-blinded,randomized,placebo-controlled phase II trial,li Zang,Yijun Li,Haojie Hao et al.Stem Cell Res Ther.2022 May 3;13(1):180.doi:10.1186/s13287-022-02848-6.

  

  [4] Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study(胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療糖尿病). Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.

  

  [5]Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

  

  【聲明】

  

  1.本文旨在科普細(xì)胞類知識(shí),進(jìn)行學(xué)術(shù)交流分享,了解行業(yè)前沿發(fā)展動(dòng)態(tài),不作為官方立場(chǎng),不構(gòu)成任何價(jià)值判斷,不作為相關(guān)醫(yī)療指導(dǎo)或用藥建議,無任何廣告目的,非進(jìn)行產(chǎn)品販賣,僅供讀者參考。

  

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