誘導多能干細胞相關專利概況分析
來源：biodiscover
自2006年被發(fā)現(xiàn)以來，誘導多能干細胞（iPS細胞）已經(jīng)表現(xiàn)出了在再生醫(yī)學與疾病治療方面的革命性的潛力。與胚胎干細胞類似，誘導多能干細胞具有多能 性，但是卻避開在應用方面的倫理問題。它們可以由各種不同類型細胞經(jīng)重新設計而來，科學家們近來已經(jīng)開發(fā)了一些新的誘導多能干細胞生產(chǎn)技術。本文綜述了美 國的誘導多能干細胞專利的概況，從而了解這個領域中的先進技術與領先的研究機構。
以“重編程與誘導（reprogramming and induce）”、“多能（pluripotent）”或“干細胞（stem cell）”為關鍵詞在美國的專利、商標以及已發(fā)行的應用數(shù)據(jù)庫中進行搜索，可以得到大約230項待審和已授權權利。對搜索結果進行人工篩選后，得到 177項與誘導多能干細胞相關的待審或已授權專利。對這177項專利進行以下三項歸類：(a)權利聲明類型；(b)細胞類型及作用類型；(c)誘導技術類 型。
通過對這些專利文檔的權利人及其所處地區(qū)進行歸類分析可以得到誘導多能干細胞的全球專利趨勢。
地域分布
誘導多能干細胞的專利具有很強的地域性聚集性（見表1）。61%的誘導多能干細胞專利授權集中在4個主要的地區(qū)：美國馬塞諸塞州（波士頓），美國加州，日本 （幾乎全部來自東京），威斯康辛州的麥迪遜。僅波士頓一個地區(qū)的專利數(shù)量（32項）就比整個歐洲（16項）和亞洲除日本外所有地區(qū)數(shù)量（11項）的總和還 多。考慮到日本京都大學的山中伸彌團隊和美國威斯康星大學James Thomson團隊在誘導多能干細胞領域的早期領先性，所以毫不奇怪日本和麥迪遜成為誘導多能干細胞專利授權活動的熱點地區(qū)。此外，在生物醫(yī)藥研究領域擁 有一貫優(yōu)勢的地區(qū)在誘導多能干細胞專利方面也很強。
表1：誘導多能干細胞專利數(shù)量的地區(qū)分布
對數(shù)據(jù)進行進一步的分析，結果表明，一個地區(qū)的商業(yè)及學術氛圍是創(chuàng)新的推動力，是推動誘導多能干細胞技術未來發(fā)展和商業(yè)化的關鍵。例如，日本京都大學是誘導 多能干細胞專利及應用數(shù)量最多的權利人（共21項）。不過，日本在這方面的優(yōu)勢似乎只集中在一個機構——京都大學。實際上，京都大學的誘導多能干細胞專利 申請活動占了整個日本的61%。相比之下，美國麥迪遜地區(qū)的成功則來自于威斯康星大學及私人公司Cellular Dynamics。最成功的地區(qū)——波士頓則得益于兩個名校與兩個私人公司。
加州排名第二，反應了在加州灣和圣地亞哥地區(qū)在本地大學的學術支持下的創(chuàng)業(yè)文化。加州與日本不同之處在于，有相當數(shù)量的業(yè)內小公司以及許多的學術機構試圖在該地區(qū)站穩(wěn)腳跟。
對治療方法進行權利申明的專利或應用在非主要專利地區(qū)所占的比例最大。從表2可以看出，羅馬在治療方面的專利占了總量的60%。而“其他（other）”地 區(qū)則在體內應用專利上所占的比例最大。這些結果可能反映了數(shù)據(jù)池較小而帶來的統(tǒng)計偏差，或者是反映了較小的研究機構為了避免與在基礎研究方面具有雄厚實力 的大型機構產(chǎn)生直接競爭，而采取的一種策略。
表2：治療相關的誘導多能干細胞專利比重
技術趨勢
隨著誘導多能干細胞技術的發(fā)展，相關專利申請的數(shù)量也逐年增長（見表3）。
表3：誘導多能干細胞專利歷年數(shù)量
如圖1所示，直接指向誘導多能干細胞的治療作用的專利在比重上并沒有明顯的變化趨勢，但是用于體內治療的技術在趨勢上則有所偏離。特別是自2009年起，較 少有專利涉及或敘述轉化因子OCT，Myc，或 Klf（圖示中的“any gene”數(shù)據(jù)），涉及染色體整合的專利在比重上也有明顯的下降趨勢。這些數(shù)據(jù)說明，誘導多能干細胞專利正在偏離遺傳轉化，但是也沒有完全被取代。
圖1：誘導多能干細胞專利中不同技術比重趨勢
