干細胞技術應盡快分級分類管理
來源：健康報
本報訊（記者王丹）5月27日，第二屆京交會“國際醫(yī)療服務板塊”啟動儀式暨國際再生醫(yī)學細胞治療技術應用管理峰會在京召開。中國工程院院士盧世璧、國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝等專家在會上呼吁，有關部門應盡快出臺統(tǒng)一的標準規(guī)范，采取分類分級管理方法，從根本上破解干細胞技術“一抓就 死、一放就亂”的尷尬局面。
與會專家指出，由于當前我國干細胞技術相關的法律法規(guī)滯后于技術發(fā)展，且缺乏統(tǒng)一的標準和規(guī)范，使得我國在干細胞臨床應用環(huán)節(jié)亂象叢生，不僅嚴重影響了我國細胞治療技術的科學發(fā)展，也受到國際科學界的質(zhì)疑和批評。
上海市胸科醫(yī)院副院長范小紅建議，干細胞技術管理應實行分級分類管理。不在體外進行特殊處理的人體干細胞技術可歸為第一類，在體外進行包括體外擴增、誘 導等制備處理的人體干細胞歸為第二類，胚胎干細胞和iPS細胞歸為第三類。在分級管理方面，對于已有法規(guī)規(guī)定的造血干細胞治療血液病，可歸為第三級，由省 級衛(wèi)生行政主管部門管理；第一類和第二類歸為第二級，由國家衛(wèi)生行政主管部門管理；第三類細胞因致畸問題嚴重歸為第一級，作為基礎研究管理。
韓忠朝則提出，干細胞臨床應用重在安全性、有效性以及可控性，應嚴把干細胞來源、技術標準、臨床應用方案3個環(huán)節(jié)。特別是要杜絕胚胎干細胞、iPS以及非法來源干細胞在臨床的應用。臨床應用方案要經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，避免盲目擴大適應證等濫用情況發(fā)生。
另據(jù)悉，在本次峰會上，針對包括干細胞臨床研究與應用、免疫細胞治療技術等在內(nèi)的再生醫(yī)學細胞治療技術，在全國范圍內(nèi)呈現(xiàn)“遍地開花”、良莠不齊的局 面，由中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療技術應用專業(yè)委員會秘書處、國際再生醫(yī)學細胞治療技術應用管理峰會組委會等機構(gòu)聯(lián)合擬定的共識草案建議，通過試點方式，開展對單病 種再生醫(yī)學細胞治療研究，摸索建立再生醫(yī)學細胞治療技術臨床研究與應用各節(jié)點的相應標準，及單病種整體解決方案，為政府相關部門制定決策提供科學依據(jù)。
