間充質(zhì)干細(xì)胞治療心臟病
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院資助的心胸外科試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布多中心研究結(jié)果, 表明晚期心衰患者在接受左心室輔助(LVAD)泵手術(shù)中接受心肌注射異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的療效優(yōu)于單獨(dú)手術(shù)患者。這是迄今首次進(jìn)行的雙盲多中心評(píng)價(jià)間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰安全性有效性的試驗(yàn)。
間充質(zhì)干細(xì)胞是取自健康供者骨髓,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分離并擴(kuò)增。30名晚期心衰患者分別在11家研究中進(jìn)行LVAD手術(shù)的手術(shù)中接受一次安慰劑或是2.5x108間充質(zhì)干細(xì)胞心肌直接注射,術(shù)后隨訪一年或直至患者接受心臟移植手術(shù)。 50%接受干細(xì)胞治療的患者能夠耐受暫時(shí)停止使用LVAD心泵,而安慰劑組中只有20%的比例。而且未發(fā)現(xiàn)與干細(xì)胞注射直接相關(guān)的嚴(yán)重副反應(yīng)。研究人員認(rèn)為單次注射異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在促進(jìn)心肌組織早期修復(fù)過程是安全有效的 。
心胸外科試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)在美國(guó)擁有8個(gè)核心臨床中心。 他的數(shù)據(jù)和臨床協(xié)調(diào)中心坐落于西奈山艾肯醫(yī)學(xué)院,領(lǐng)導(dǎo)每一次臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì),方法學(xué),倫理問題,研究數(shù)據(jù),分析和數(shù)據(jù)匯報(bào)。
2013年11月18-19日達(dá)拉斯舉辦的美國(guó)心臟協(xié)會(huì)全國(guó)會(huì)議上,邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院的首席科學(xué)官Joshua M. Hare匯報(bào)了兩項(xiàng)心臟干細(xì)胞治療的研究結(jié)果。
第一項(xiàng)“跨心內(nèi)膜自體細(xì)胞在缺血性心臟病的應(yīng)用”治療是美國(guó)首例而且是唯一一項(xiàng)比較了兩種不同的干細(xì)胞:患者自身骨髓和擴(kuò)增后的間充質(zhì)干細(xì)胞,對(duì)心力衰竭的治療作用的研究。 共有65位患者參加了這項(xiàng)雙盲試驗(yàn), 評(píng)估了干細(xì)胞在缺血性心臟病中的安全性和有效性。研究結(jié)果顯示間充質(zhì)干細(xì)胞能在減少心臟病發(fā)作后的傷疤尺寸,提高患者運(yùn)動(dòng)能力,改善其生活質(zhì)量等方面均優(yōu)于骨髓和安慰劑組而且未發(fā)現(xiàn)任何安全隱患。第二項(xiàng)研究則提示在心臟手術(shù)時(shí)注射間充質(zhì)干細(xì)胞是有效的。