FDA的消費(fèi)者更新頁(yè)面出現(xiàn)了一篇關(guān)于FDA的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)盟開(kāi)展工作的文章。如下文：

       身穿白大褂和安全手套的科學(xué)家正在食品和藥物管理局（FDA）一個(gè)明亮的實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行一個(gè)令人難以置信的項(xiàng)目。他們是FDA的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)盟，一個(gè)研究成人間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）的大型科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，MSCs最終可能被用來(lái)修理，替換，恢復(fù)或再生體內(nèi)細(xì)胞。

       這些科學(xué)家們的研究性工作是前所未有的：FDA生物制品評(píng)估和研究中心的七個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成了該團(tuán)隊(duì)，以填補(bǔ)有關(guān)干細(xì)胞如何發(fā)揮作用的知識(shí)空白。“這項(xiàng)研究的目的是促進(jìn)這項(xiàng)重要的創(chuàng)新型醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展，”研究中心副主任 Carolyn A. Wilson 博士解釋說(shuō)，“這是我們第一次做這樣的事情，它被證明是一個(gè)非常有用的方法。這是一個(gè)龐大的，復(fù)雜的工程，需要許多不同技術(shù)和方法上的專業(yè)知識(shí)。”

       這項(xiàng)研究最終可能是個(gè)性化醫(yī)學(xué)進(jìn)步的關(guān)鍵，其中藥物治療可以針對(duì)個(gè)別病人的需求量體裁衣。“這不是科幻小說(shuō)，”FDA細(xì)胞組織和基因療法辦公室細(xì)胞和組織治療科負(fù)責(zé)人Steven R. Bauer博士說(shuō)，“對(duì)我來(lái)說(shuō)，再生醫(yī)學(xué)是我們辦公室研究中最精彩的部分。”

那么，什么是干細(xì)胞？

       目前再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中在使用的有兩種基本類型的干細(xì)胞：多能和亞全能干細(xì)胞。多能干細(xì)胞通常取自成人,可以分化形成許多不同的細(xì)胞類型。亞全能干細(xì)胞能夠發(fā)育成身體中任何類型的細(xì)胞。這兩種類型的細(xì)胞都可以補(bǔ)充受損的細(xì)胞、生病或正常磨損的細(xì)胞。FDA的MSC聯(lián)盟研究的是成體多能干細(xì)胞，這種細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)中大量使用。

為什么美國(guó)FDA研究這些細(xì)胞？

       除了分化成多種替換類型的細(xì)胞，MSCs 可以限制病人的免疫應(yīng)答。因此它們有可能被從供者體內(nèi)獲得放置到不同的受者體內(nèi)， 幾乎無(wú)排斥的可能性。

FDA正在做哪些工作？

       FDA的科學(xué)家們正在使用各種尖端的方法來(lái)表征細(xì)胞，然后確定哪些特征可以預(yù)測(cè)細(xì)胞在生物測(cè)試中或在動(dòng)物模型中的行為。 干細(xì)胞，像其他旨在治療、治愈或預(yù)防疾病的醫(yī)療產(chǎn)品一樣，在市場(chǎng)上銷售之前需要FDA 的批準(zhǔn)。下一步將確定哪些特性將預(yù)測(cè)干細(xì)胞產(chǎn)品在患者體內(nèi)的安全性和有效性。