胎盤干細(xì)胞產(chǎn)品加速糖尿病足潰瘍的愈合
奧西里斯治療公司日前宣布，其多中心的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，即評估該公司的胎盤干細(xì)胞產(chǎn)品Grafix對于慢性糖尿病足部潰瘍（DFUs）的安全性和有效性試驗(yàn)結(jié)果的報告已經(jīng)發(fā)表在《International Wound》雜志。Grafix 是一個冷凍保存的胎盤干細(xì)胞，可替代自體植皮手術(shù)，可避免自體植皮手術(shù)的疼痛和并發(fā)癥，縮短手術(shù)時間。
研究論文重點(diǎn)突出了該試驗(yàn)的次要評估指標(biāo)，即所有經(jīng)過Grafix治療的病人都比對照組顯示出明顯的改善。全美國20個創(chuàng)傷護(hù)理中心的97名患者參與了試驗(yàn)。患者年齡18至80歲，確診1型或2型糖尿病，足背或足底表面有慢性糖尿病足潰瘍。患者按 1:1 的比例隨機(jī)分為Grafix治療組和對照組，接受長達(dá)12周的治療。 研究結(jié)束時，研究人員報告說，Grafix 公司不僅在傷口閉合的時間方面（42天vs.70天）、治療應(yīng)用性（6 vs.12）、以及12周時傷口的閉合的概率（67.1％vs.27.1％）方面具有優(yōu)勢，而且在重要的安全性指標(biāo)包括不良事件（44％vs. 66％）的數(shù)量、創(chuàng)傷相關(guān)的感染（18％vs. 36.2％）方面有優(yōu)勢。
論文首席作者得克薩斯西南大學(xué)教授 Larry Lavery 說這是最高形式的大型多中心臨床試驗(yàn)，消除了較小的單中心研究的偏見。慢性糖尿病足潰瘍傷口很難愈合，Grafix比對照組的愈合率高出了191％。
