干細(xì)胞公司開(kāi)始心臟衰竭治療的第二階段臨床試驗(yàn)
據(jù)報(bào)導(dǎo)，圣地亞哥的一家干細(xì)胞公司CardioCell已開(kāi)始進(jìn)行干細(xì)胞治療慢性心臟衰竭的2a階段臨床試驗(yàn)。該公司生產(chǎn)的專用干細(xì)胞將被注入到心臟衰竭患者的體內(nèi)。
這些干細(xì)胞在低氧氣或缺氧生長(zhǎng)條件下培養(yǎng)，產(chǎn)生使功能障礙的心臟細(xì)胞愈合的化學(xué)物質(zhì)。CardioCell公司認(rèn)為缺氧反映的是自然干細(xì)胞存在的條件。在氧氣充足的條件下培養(yǎng)干細(xì)胞會(huì)減少它們的“干性”，并且易于分化。
參與這項(xiàng)研究的20多名患者在3個(gè)地方接受治療，分別是亞特蘭大的埃默里大學(xué)，芝加哥的西北大學(xué)和費(fèi)城的賓夕法尼亞大學(xué)。患者將接受干細(xì)胞注射，而對(duì)照組接受鹽水注射。90天之后，兩組進(jìn)行交換。接受干細(xì)胞注射的患者接受鹽水注射，而對(duì)照組接受干細(xì)胞注射。未來(lái)，將持續(xù)觀察該第2a階段試驗(yàn)的結(jié)果。
在此，我們有必要了解一些臨床試驗(yàn)的基本知識(shí)。臨床試驗(yàn)過(guò)程通常包括三個(gè)主要階段。第1階段試驗(yàn)集中評(píng)估安全性，雖然有時(shí)也檢測(cè)療效。第2階段標(biāo)志著臨床試驗(yàn)的中點(diǎn)，測(cè)試安全性和有效性。該階段雖然繼續(xù)測(cè)試安全性，但會(huì)包括特定的目標(biāo)或終點(diǎn)以判斷療效。如在由血液泵送能力不足引起的心臟衰竭的案例中，療效是指收縮和泵血的能力增強(qiáng)。第3階段通常包含較大數(shù)量的患者，更精確地評(píng)估安全性和有效性。
