漢氏聯(lián)合集團(tuán)與福建協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)干細(xì)胞新藥獲批項(xiàng)目啟動(dòng)會召開
近日，福建首個(gè)國家干細(xì)胞臨床研究雙備案項(xiàng)目--“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療激素耐藥的重度記性移植物抗宿主病的臨床研究”的啟動(dòng)會在福建協(xié)和醫(yī)院召開。作為項(xiàng)目協(xié)作單位，漢氏聯(lián)合集團(tuán)福建公司總經(jīng)理朱軍輝受邀出席啟動(dòng)會。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療移植并發(fā)癥--重度急性移植物抗宿主病的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目是福建省第一個(gè)獲批備案的項(xiàng)目，由福建協(xié)和醫(yī)院與漢氏聯(lián)合集團(tuán)聯(lián)合申報(bào)獲批。
漢氏聯(lián)合集團(tuán)的干細(xì)胞新藥“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）”已經(jīng)于2020年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為治療難治性急性移植物抗宿主病的干細(xì)胞1類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)?zāi)S。目前，漢氏聯(lián)合集團(tuán)共有6個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)獲批，處于行業(yè)領(lǐng)先。
目前，我國實(shí)行干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案和干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案的“雙備案”制度。截止目前，國內(nèi)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)129家，備案項(xiàng)目超60個(gè)。其中，臨床研究項(xiàng)目開展中多為臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞，干細(xì)胞技術(shù)也已被納入我國《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中。
此次項(xiàng)目的備案獲批，是對漢氏聯(lián)合科研創(chuàng)新實(shí)力的見證，能夠協(xié)助醫(yī)院方更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)耐七M(jìn)項(xiàng)目研究，為加速干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化，開辟干細(xì)胞藥物治療新領(lǐng)域貢獻(xiàn)力量，使干細(xì)胞技術(shù)早日惠及更多患者。
