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漢氏聯(lián)合制備優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品,一切以質(zhì)量為本

2019-01-297557點(diǎn)擊

  為什么越來(lái)越多的人選擇存儲(chǔ)胎盤臍帶干細(xì)胞?


  21世紀(jì)醫(yī)學(xué)已進(jìn)入細(xì)胞治療的時(shí)代,干細(xì)胞及細(xì)胞治療技術(shù)及其臨床應(yīng)用,是繼藥物和手術(shù)治療之后的新一輪革命性醫(yī)療技術(shù)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),目前國(guó)際上共有82種疾病可用干細(xì)胞干預(yù)達(dá)到痊愈或改善的效果。


  因此,是否具備良好的干細(xì)胞產(chǎn)品制備能力,是衡量干細(xì)胞技術(shù)企業(yè)的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)之一。


  判斷企業(yè)是否擁有此能力的一個(gè)重要依據(jù)是:干細(xì)胞新藥研發(fā)水平。眾所周知,新藥制備對(duì)技術(shù)水平要求極高,如果具備新藥研發(fā)產(chǎn)品,那么干細(xì)胞的制備能力自然值得信賴。


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  藥品通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定


  國(guó)家衛(wèi)健委明確規(guī)定:通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定的干細(xì)胞產(chǎn)品才能用于臨床疾病治療研究。


  漢氏聯(lián)合自主研發(fā)的胎盤和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品,均已通過(guò)了中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定。


  中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的直屬事業(yè)單位,是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證合作中心”。


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  國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)


  漢氏聯(lián)合集團(tuán)旗下子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的細(xì)胞檢測(cè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū),證書(shū)號(hào):CNASL11892,標(biāo)志著公司細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備國(guó)家及國(guó)際認(rèn)可的管理水平和檢測(cè)能力。CNAS細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所提供的檢驗(yàn)報(bào)告國(guó)際同行認(rèn)可,出具的檢驗(yàn)報(bào)告將得到全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。


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  漢氏聯(lián)合的干細(xì)胞產(chǎn)品經(jīng)過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室和中國(guó)食品藥品檢定研究院的雙重檢定,是國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)公司的認(rèn)可,彰顯出公司在制備產(chǎn)品方面的技術(shù)實(shí)力。


  干細(xì)胞新藥獲得CFDA的正式受理


  2017年10月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行了修訂,規(guī)定細(xì)胞治療類產(chǎn)品作為新藥受理申報(bào)。


  2018年,漢氏聯(lián)合研發(fā)的兩款干細(xì)胞新藥,即注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)和人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠,均獲得CFDA的正式受理。


  在國(guó)際上,多數(shù)干細(xì)胞產(chǎn)品是自體干細(xì)胞應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。異體來(lái)源干細(xì)胞藥品主要是成人骨髓和脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞。


  與成體干細(xì)胞相比,圍產(chǎn)期臍帶和胎盤干細(xì)胞具有明顯的優(yōu)勢(shì),主要包括:增殖分化能力強(qiáng)、免疫原性低、基因穩(wěn)定性好、無(wú)倫理障礙、數(shù)量豐富等。


  全面干細(xì)胞專利技術(shù)


  生產(chǎn)產(chǎn)品必不可缺的兩大關(guān)鍵詞為“原料”和“加工”。


  在干細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,胎盤臍帶是“原料”。胎盤臍帶的供者均需經(jīng)過(guò)篩選,確保原料的優(yōu)質(zhì)性。


  運(yùn)用成熟的技術(shù),對(duì)胎盤臍帶進(jìn)行“合理存儲(chǔ)”、“規(guī)范加工”,則是生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的關(guān)鍵所在。


  專利是擁有核心技術(shù)的最佳證明,漢氏聯(lián)合擁有全面的多項(xiàng)專利技術(shù),保障干細(xì)胞的安全儲(chǔ)存,并制備出高活性的干細(xì)胞。


  漢氏聯(lián)合集團(tuán)每年都會(huì)有一些新的專利獲批,截止目前為止,公司已有幾十項(xiàng)獲批專利,其中大部分為與干細(xì)胞相關(guān)的發(fā)明專利和實(shí)用型專利。


漢氏聯(lián)合集團(tuán)專利列表

(下方均為已獲批專利,不含正在申請(qǐng)中的專利)

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  在而今的互聯(lián)網(wǎng)+時(shí)代,公司同時(shí)獲得了多項(xiàng)與干細(xì)胞相關(guān)的軟著證書(shū)。


漢氏聯(lián)合集團(tuán)已獲批軟著列表

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  百余篇干細(xì)胞學(xué)術(shù)論文


  公司除了以上這些已獲批的專利和軟著外,在專業(yè)學(xué)術(shù)期刊雜志上也已發(fā)表了上百篇論文,充分證明著公司雄厚的技術(shù)實(shí)力。


2018漢氏聯(lián)合集團(tuán)論文列表

(不包括員工以個(gè)人名義發(fā)表的論文)

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  國(guó)家級(jí)乃至國(guó)際級(jí)科研團(tuán)隊(duì)


  漢氏聯(lián)合在董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家韓忠朝院士的帶領(lǐng)下,聚集了一批國(guó)家級(jí)乃至國(guó)際級(jí)專家和科技人員,形成了由院士、教授、博士、碩士和行業(yè)資深專家組成的科研團(tuán)隊(duì)。每年都有一部分公司員工獲得由政府單位頒發(fā)的“人才稱號(hào)”榮譽(yù)。


2018漢氏聯(lián)合確認(rèn)入選人才

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  漢氏聯(lián)合深耕行業(yè)十余年,專注于干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)研究,倡導(dǎo)的圍產(chǎn)期干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)服務(wù)目前已在全國(guó)范圍內(nèi)廣為推行,引領(lǐng)著國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)的迅速發(fā)展。


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