難治性創(chuàng)面是全球關(guān)注的重點健康問題，僅在美國每年就有500萬-700萬人患有該病癥。難治性創(chuàng)面不僅影響患者的生活質(zhì)量，同時也會給患者帶來一定的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。面對難治性創(chuàng)面，常常會出現(xiàn)傷口感染，有的則需要采取截肢的方式來避免感染加重。

　　傷口難以自愈可能由不同的原因引起，包括糖尿病足、血管炎/脈管炎引起的皮膚潰瘍、創(chuàng)傷性難治性創(chuàng)面、壓瘡、放射性潰瘍、外傷骨折骨外露等。傳統(tǒng)藥物和外科手術(shù)治療方式等常規(guī)療法具有諸多局限性，人類迫切需要尋找一種新型的醫(yī)療技術(shù)，來幫助傷口愈合。

　　干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)作為新興醫(yī)療領(lǐng)域，則為難治性創(chuàng)面帶來希望。間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）是再生醫(yī)學(xué)的首選種子細(xì)胞，增殖擴(kuò)增能力強(qiáng)，具有促進(jìn)多種皮膚組織再生的潛力，同時具有促進(jìn)凝血、抗炎、抑制斑痕形成、促進(jìn)血管生成等特性。

　　漢氏聯(lián)合集團(tuán)韓忠朝院士團(tuán)隊在國際期刊《Mega Journal of Case Reports》上發(fā)表了關(guān)于干細(xì)胞療法治療難治性創(chuàng)面的研究論文，講述了漢氏聯(lián)合采用干細(xì)胞技術(shù)成功治愈3種不同原因造成的難治性創(chuàng)面。

　　2018年11月至2022年3月期間，漢氏聯(lián)合醫(yī)院接收了三名慢性難治性傷口患者，年齡從10歲到55歲，這三位患者因不同病因?qū)е聜陔y以愈合，在其他醫(yī)院接受了3-10個月的常規(guī)傷口治療，均未愈合，其中兩名患者被醫(yī)生建議截肢。根據(jù)病患情況，漢氏聯(lián)合醫(yī)院制定了干細(xì)胞聯(lián)合治療方案，利用注射用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）、胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠（P-MSCs水凝膠）對患者進(jìn)行治療，取得了顯著效果，創(chuàng)面實現(xiàn)完全愈合。

　　上述兩種細(xì)胞生物制品均有符合GMP級別漢氏藥業(yè)細(xì)胞生產(chǎn)車間根據(jù)要求制備。其中，“注射用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”已獲得國家藥監(jiān)局藥品評審中心（NMPA）的臨床試驗批準(zhǔn)（CXSL1800101），進(jìn)入多個適應(yīng)癥的臨床試驗階段，包括移植物抗宿主病、慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、外傷性脊髓損傷。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠也已獲得國家藥監(jiān)局藥品評審中心臨床試驗批準(zhǔn)（CXSL1800117），進(jìn)入糖尿病足潰瘍的臨床試驗階段。

（國家藥監(jiān)局藥品評審中心截圖）

案例一

　　【患者情況】

　　一名55歲男性，有20多年的銀屑病病史，右下肢皮膚潰爛約10個月，入院時有腦出血和高血壓的臨床病史。

　　十個月前，該男性因患有牛皮癬，右下肢受傷。入院11天前，患者其右下肢皮膚潰瘍加重，在鷹潭市某醫(yī)院接受手術(shù)治療，進(jìn)行了傷口清創(chuàng)術(shù)、換藥和抗感染治療。傷口腫脹感染減輕，但傷口沒有縮小。隨后，到上海多家三甲醫(yī)院治療，創(chuàng)面不能愈合。

　　該患者于2018年4月進(jìn)入漢氏聯(lián)合醫(yī)院治療，右下肢皮膚潰瘍創(chuàng)面約有10×8cm2大小，表面有褐色痂皮伴膿性滲液，周圍組織稍水腫。

　　【干細(xì)胞治療方案】

　　（1）靜脈輸注UC-MSCs：1×106個細(xì)胞/kg/次，每月一次；

　　（2）P-MSCs水凝膠：1×106個細(xì)胞/cm2/次，涂抹在傷口，每周1-2次；

　　（3）傷口周圍注射UC-MSCs：1×107個細(xì)胞/次，共2次。

　　【結(jié)果】

　　6個月后，傷口逐漸好轉(zhuǎn)，直到完全愈合，到目前已經(jīng)4年多無復(fù)發(fā)。

案例二

　　【患者情況】

　　一名10歲男孩，左腿疼痛10個月，右腿疼痛7個月，雙下肢局部壞死3個月。2021年1月，患兒開始左小腿疼痛，然后出現(xiàn)左足及右小腿間歇性疼痛。大多數(shù)疼痛在晚上發(fā)作，導(dǎo)致病人無法入睡且影響正常行走。

　　在入院前三個月，患者雙手指端有缺血性膚色改變，雙下肢疼痛加重，雙腳趾及足背逐漸發(fā)黑、發(fā)涼，伴有發(fā)熱。2021年7月，他來到北京某知名兒童醫(yī)院進(jìn)行住院治療，診斷為嗜酸細(xì)胞肉芽腫性血管炎，并給予相關(guān)治療。患者的發(fā)燒消退，疼痛減輕，但雙足的壞死部位沒有改善。于2021年8月23日出院后，時有發(fā)熱，傷口面積增加擴(kuò)大。

　　隨后他來到北京某三甲醫(yī)院接受治療，但創(chuàng)面干性壞疽進(jìn)行性擴(kuò)大。醫(yī)生建議病人截肢膝關(guān)節(jié)以下的肢體，但他的家人拒絕了，住院一個月后出院。出院后十多天，患者右足第一、二腳趾，雙足背側(cè)出現(xiàn)皮膚干性壞死，壞死部位進(jìn)行性擴(kuò)大，病情惡化迅速。患者被介紹到漢氏聯(lián)合醫(yī)院，于2021年10月8日入院治療。

　　【干細(xì)胞治療方案】

　　（1）靜脈輸注UC-MSCs：1×106個細(xì)胞/kg/次，每2周一次，共7次；

　　（2）P-MSCs水凝膠：1×106個細(xì)胞/cm2/次，涂抹在傷口表面，每周1-2次；

　　（3）局部注射UC-MSCs雙下肢腓腸肌：2×107個細(xì)胞/次，共8次；

　　（4）間充質(zhì)干細(xì)胞營養(yǎng)液外用7次。

　　【結(jié)果】

　　患者102天后出院，左側(cè)足背足趾創(chuàng)面已完全愈合，右側(cè)足背足趾創(chuàng)面明顯改善，避免了腳趾截肢。他的血常規(guī)彩超顯示，左、右足背動脈血流充盈。患兒出院后繼續(xù)用間充質(zhì)干細(xì)胞營養(yǎng)液外用，現(xiàn)右足創(chuàng)面已接近痊愈。

案例三

　　【患者情況】

　　一名37歲女性，右脛骨前部不慎被狗咬傷，局部出現(xiàn)紅腫，接受了清創(chuàng)術(shù)、注射狂犬疫苗、抗狂犬病血清、破傷風(fēng)類毒素等處理。

　　狗咬傷14天后，患者傷口表面有膿性滲出，門診繼續(xù)進(jìn)行局部清創(chuàng)，無好轉(zhuǎn)。2021年9月，患者在北京某三甲醫(yī)院住院，接受了富含血小板血漿（PRP）、VSD負(fù)壓引流及手術(shù)皮瓣修補(bǔ)治療，傷口仍然反復(fù)破潰流膿。右脛骨前部和中部皮膚化膿超過4個月，以及她的病情在10天前惡化，一個新的潰瘍出現(xiàn)在右脛骨前中段的內(nèi)側(cè)。她于2021年12月22日前往漢氏聯(lián)合醫(yī)院就診。

　　【干細(xì)胞治療方案】

　　（1）靜脈輸注UC-MSCs：1×106個細(xì)胞/kg/次，每2周一次，共4次；

　　（2） P-MSCs水凝膠：1×106個細(xì)胞/cm2/次，涂抹在傷口上，每周2-3次；

　　（3） 傷口周圍局部注射UC-MSCs：2×107個細(xì)胞/次，每2周一次，共5次。

　　【結(jié)果】

　　患者住院20天左右，兩個傷口逐漸恢復(fù)，住院100后，患者痊愈出院。

　　近些年以來，科研人員采用干細(xì)胞多途徑給藥療法，使用不同間充質(zhì)干細(xì)胞系列產(chǎn)品治療難治性疾病，該療法無痛苦、操作簡便、易接受，并且初步研究結(jié)果顯示安全有效。漢氏聯(lián)合干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)為難愈合創(chuàng)面患者打開了一扇“新門”，有望為更多患者帶來福音，修復(fù)多種受損創(chuàng)面，提高生活質(zhì)量，回歸正常生活。

　　本文為科普性知識，僅供學(xué)習(xí)、交流，請勿用于商業(yè)用途。

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　　漢氏聯(lián)合可為您提供專業(yè)的細(xì)胞技術(shù)服務(wù)：胎盤臍帶源干細(xì)胞存儲、免疫細(xì)胞存儲、細(xì)胞檢驗檢測、CDMO技術(shù)服務(wù)等，在全國布局了7個臨床級細(xì)胞庫，通過了ISO9001:2015國際質(zhì)量體系認(rèn)證，2個實驗室擁有CNAS認(rèn)證，并且有7款自主研發(fā)的干細(xì)胞I類新藥通過中國和法國藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可。以韓忠朝院士為首的科研團(tuán)隊發(fā)表論文500余篇，在國際SCI雜志發(fā)表300余篇。主編參編英文專著9部，中文專著10部。同時，公司承擔(dān)政府支持的重大項目研究，擁有幾十項細(xì)胞相關(guān)專利技術(shù)。全國設(shè)立多個研發(fā)平臺，涵蓋工程實驗室、研究中心、院士專家工作站、博士后工作站、高校聯(lián)合實驗室等，致力于細(xì)胞技術(shù)造福人類健康，提升人類生命質(zhì)量。