中美專家在京研討臨床研究規(guī)范與準(zhǔn)則
文章來源: 國際在線
原標(biāo)題:中美專家在京研討干細(xì)胞臨床研究規(guī)范與準(zhǔn)則
國際在線消息(記者 梁麗群):以“干細(xì)胞臨床研究規(guī)范與準(zhǔn)則”為主題的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究論壇22日在北京舉行,近百位中外專家和人士出席。論壇由細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心等主辦。
中國科學(xué)院院士、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院吳祖澤教授致信論壇表示祝賀。他指出:“進(jìn)入二十一世紀(jì)以來,細(xì)胞治療已成為生物治療領(lǐng)域和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最活躍的一個(gè)部分,并在推進(jìn)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)科學(xué)事業(yè)進(jìn)步、治療疾病和保障人民健康中發(fā)揮了重要的作用。”
美國耶魯大學(xué)胚胎干細(xì)胞研究監(jiān)管委員會(huì)主席Alfano 教授,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院谷涌泉教授等中外專家,分別就胚胎干細(xì)胞的倫理學(xué)問題和干細(xì)胞治療下肢血管病的臨床研究規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)等做了精彩的學(xué)術(shù)報(bào)告。
與會(huì)專家討論分析認(rèn)為,雖然近年來干細(xì)胞這一生命科學(xué)前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化研究為許多疑難疾病的治療帶來了新希望,臨床探索與應(yīng)用性研究發(fā)展迅速,但干細(xì)胞的臨床研究與探索性治療,仍面臨著在臨床應(yīng)用過程中缺乏共識(shí)規(guī)范準(zhǔn)則和缺乏監(jiān)管等問題。
細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心主任韓忠朝教授等在論壇中強(qiáng)調(diào),由于干細(xì)胞來源廣泛,不同實(shí)驗(yàn)室從不同組織中提取的干細(xì)胞有時(shí)很難具有一致性和可比 性。為了規(guī)范有關(guān)干細(xì)胞的臨床試驗(yàn),不同研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床研究方案之間應(yīng)該具有一致性、可比性和可重復(fù)性,盡快建立干細(xì)胞制備技術(shù)和臨床轉(zhuǎn) 化應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程十分必要。
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